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肺结核儿童的治疗时间缩短

2022年3月10

bat365领导的一项探索儿童结核病治疗有效性的国际试验,导致世界卫生组织对该疾病管理的全球指导方针发生了改变.

参与SHINE试验的一个孩子坐在母亲的腿上,医生正在检查他的胸部

这项研究发表在 新英格兰医学杂志, 发现大多数药敏肺结核患儿的治疗时间可由6个月缩短至4个月, 从而减轻世界各地家庭和卫生保健系统的负担.

首席研究员, Diana Gibb教授(bat365MRC临床试验小组)说:“据估计,近四分之一的结核病儿童死亡, 但绝大多数人(90%)的死亡是因为他们没有得到诊断和开始治疗. 对患有非严重结核病的儿童进行较短的治疗,平均每个儿童可节省17美元(12英镑), 哪些可以用来提高筛查覆盖率并找到失踪的结核病儿童.”

bat365MRC临床试验小组的研究人员与南非的合作伙伴进行了合作, 乌干达, 赞比亚和印度的SHINE研究, 这是第一个评估“轻度”结核病儿童是否可以通过较短疗程有效治疗的随机对照试验.

Vimeo部件占位符http://vimeo.com/667456124/08ad973889

轻度结核是指非严重的肺或淋巴腺结核, 通过涂片显微镜很难在痰液中发现结核杆菌(涂片阴性). 到2020年,估计1.全球有100万儿童患结核病, 与成年患者不同的是, 他们中的大多数(约三分之二)患有非严重形式的疾病. 
 
然而,尽管儿童更有可能患最小程度的结核病, 到目前为止,它们的治疗时间都是基于成人试验的结果, 需要服用六个月的日常药物. 由于接受结核病治疗的儿童经常待在家里不上学, 这也增加了照顾者的负担.
 
SHINE研究小组发现,使用相同标准药物进行4个月的治疗,与对最小结核病儿童进行6个月疗程的治疗一样有益.
 
花更少的时间在治疗上意味着更少的诊所就诊, 同时也让完成整个疗程变得更容易. 相反,用于结核病规划的节余可以用于改善对该疾病的筛查和诊断检测, 在较低水平的卫生设施中,哪些可能很差, 以及对医护人员的培训.
 
第一作者, 安娜·图尔科娃博士(bat365MRC临床试验小组)说:“人们认为患结核病的孩子一定病得很重,这是不对的. 众所周知,每年患有结核病的儿童中有三分之二患有非严重结核病,因此可以用较短的治疗时间进行治疗.”
 
审判涉及1人,204名年龄在两个月至16岁之间的非严重结核病儿童, 他们被随机分为两组,接受4个月或6个月的抗结核药物治疗. 在被登记的儿童中,11%携带艾滋病毒. 所有儿童在入学后接受了18个月的随访,以观察他们的治疗是否成功.
 
结果清楚地表明,接受较短疗程的儿童与接受标准六个月疗程的儿童表现一样好, 不管什么年龄段, 国家或艾滋病毒状况, 两组的副作用很少,而且相似.
 
世界卫生组织指南发展小组审查了SHINE的证据, 谁在2021年8月建议在儿童和青少年中使用非重症, 推测药物敏感结核病, 应该采用4个月的方案,而不是标准的6个月的方案. 关于如何确定较短治疗方案的资格的重要考虑将在2022年3月发布的世卫组织完整综合指南和业务手册中描述.
 
赞比亚审判基地的首席调查员, Chishala Chabala博士(大学教学医院, 卢萨卡, 赞比亚), 他说:“儿童通常表现为轻微疾病. 如果他们被及时诊断,他们现在可以接受更短的疗程. SHINE研究的结果为改善结核病儿童的治疗提供了机会.”
 
试验儿科医生Priyanka Anand Kulkarni (B.J. 医学院, 浦那, 印度)补充说:“对父母来说,管理药物负担和激励孩子完成整个疗程是非常具有挑战性的. 短期的治疗过程可以使它更容易控制.”
 
携带艾滋病毒同时患有结核病的儿童面临着必须接受两种疾病治疗的问题, 这会使艾滋病毒的治疗方案复杂化吗. 较短的结核病治疗将有助于减少这些问题.
 
在进行审判时, 培训和社区教育有助于诊断轻度结核病儿童. SHINE团队目前正在与南非的合作伙伴合作,改进识别患有这种疾病的儿童的方法. 他们希望探索使用人工智能来阅读胸部x光片,帮助临床医生区分严重和非严重病例.
 
SHINE试验由全球卫生联合试验计划资助, 包括卫生和社会福利部, 外国, 联邦与发展办公室, 医学研究委员会和维康信托基金. 这个由英国资助的奖项是由欧盟支持的EDCTP2项目的一部分.
 
吉尔琼斯, 医学研究理事会全球卫生战略负责人说:“很高兴看到这项研究的试验结果已经被纳入世界卫生组织结核病指南.
 
“结核病仍然是儿童的主要健康负担,因此将治疗时间缩短两个月将对受结核病影响的儿童的健康和福祉产生重大影响.”
 
其他合作伙伴包括斯泰伦博斯大学, South Africa; University of Cape Town, South Africa; National Institute for Research in Tuberculosis, India; Radboud University Medical Center, the Netherlands; International Union Against Tuberculosis and Lung Disease, France; University of Melbourne, Australia; University of York; Imperial College London and University Hospitals Birmingham.
 

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图片来源:bat365MRC临床试验小组.

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